岗位职责:
1、负责医疗器械注册工作的全流程跟进;
2、就注册事务与省市药监局、审评中心、检验所等部门沟通,协调处理注册过程中出现的问题;
3、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学、生物工程、高分子材料、电气工程及自动化、电子、机械等相关专业;
2、熟悉医疗器械注册流程和相关法规,能独立完成产品注册;
3、具有团队管理能力,良好的沟通能力,工作细致认真;
4、熟悉医疗器械质量管理规范、IS013485/IS09001相关知识者优先。
5、能独当一面。
联系方式
大区总监